През 2023 г. екипът на Адвокатско дружество „Галева и Миткова“ осъществи успешно представителство на клиент пред известен производител на гръдни импланти с цел получаване на обезщетение за вреди, причинени от имплантите. Обезщетението се състои във възстановяване на стойността на поставените на клиента нови импланти.
През декември 2018 г. нотифицираният орган за оценяване на медицинските изделия в ЕС GMED отказва да поднови СЕ-сертификата за съответствие на едни от най-често използваните текстурирани импланти, който показва дали протезите отговарят на изискванията за безопасност, ефикасност и качество. През юли 2019 г. производителят започва глобално изтегляне на своите текстурирани гръдни импланти и тъканни разширители. FDA (Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ), съвместно с производителя започва кампания за спиране на употребата на този вид импланти и за връщане на всички неизползвани импланти на производителя. Тези мерки се налагат, тъй като извършените проучвания показват, че рискът от BIA-ALCL (Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) с текстурирани импланти от конкретния производител е приблизително 6 пъти по-голям от риска от BIA-ALCL с други текстурирани импланти, които се предлагат на пазара в САЩ. Към 2019 г. този вид импланти са изтеглени и в 38 други държави.
Нашата клиентка поставя имплантите си след лечение на онкологично заболяване през 2018 г. През 2023 г. се налага имплантите да бъдат премахнати поради зачервяване, болки и установена капсулна контрактура. В случая става въпрос именно за имплантите, изтеглени през 2019 г. Поради тази причина нашият екип се свърза с производителя и предприе всички необходими действия, включително попълване и предоставяне на изискуемата документация, с цел изплащане на обезщетение.
Ако Вие имате подобен проблем, не се колебайте да се свържете с нас!
More information about BIA-ALCL можете да прочетете на следния адрес: https://www.plasticsurgery.org/patient-safety/breast-implant-safety/bia-alcl-summary
Повече информация за изтеглянето на текстурираните гръдни импланти и тъканни разширители можете да откриете тук: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan
